Вентиляция фармацевтического производства

Производство лекарственных препаратов – сфера, где требуются высокие стандарты не только для производства продукции, но и для организации системы вентиляции. При изготовлении лекарств выделяются опасные для здоровья человека и окружающей среды вещества. Образование паров и скопление химической пыли создают неблагоприятные условия для специалистов, работающих в фармацевтической промышленности. Кроме того, риск возникновения пожара и взрыва на предприятии значительно возрастает. Отсутствие должной вентиляции способствует размножению микроорганизмов, плесени и грибков.

Корректно спроектированная инженерная система, правильно подобранное оборудование и комплектующие, профессиональный монтаж вентиляции позволят обеспечить максимально комфортные условия труда на производстве, предотвратить возникновение аварийных ситуаций (пожаров, взрывов, утечек материалов) и, прежде всего, обеспечить чистоту воздуха – основное условие для нормального функционирования фармацевтического предприятия.

Требования к вентиляции помещений фармпроизводств

Требования к вентиляции помещений фармпроизводств сосредотачиваются на обеспечении чистоты воздуха в лабораториях и цехах, где производятся лекарственные препараты. Чистое помещение представляет собой специальное инженерное сооружение, где поддерживается определенный уровень аэрозольных частиц, микроорганизмов, пыли и химических паров. Размер и количество частиц на кубический метр зависят от класса чистоты помещения.

При производстве стерильных лекарственных средств наиболее часто используются помещения с определенными параметрами чистоты:

• класс «A» для операций с высоким риском для качества продукции,
• класс «В» для производства растворов,
• классы «C» и «D» для менее ответственных стадий производства.

Комплектация, объемно-планировочные и конструктивные решения при создании чистого помещения зависят от его назначения. Профессионально спроектированная вентиляция в таком комплексе выполняет следующие функции:

• подготавливает приточный воздух с нужными параметрами температуры и влажности,
• организует подачу воздушного потока с заданным направлением,
• рационально распределяет движение воздуха в соответствии с требованиями перепадов давления,
• удаляет вредные выделения из рабочей зоны или чистого помещения,
• эффективно очищает приточный воздух,
• создает необходимый воздухообмен внутри помещений,
• регулирует скорость внутреннего потока воздуха и уровень влажности,
• удаляет конденсат и испарения,
• предотвращает образование микроорганизмов и поддерживает необходимый температурный режим.

Финишная очистка воздуха. Фильтры

В чистые помещения подается воздух через специальные воздухораспределители, оснащенные финишными фильтрами высокой эффективности НЕРА, которые обеспечивают очистку воздуха на уровне не менее 99,99% (классы Н11 — Н14). Расположение фильтров может быть на стене, в потолочном пространстве или воздуховоде, в зависимости от особенностей здания и назначения помещения. При производстве фармацевтических продуктов особое внимание уделяется созданию помещений класса «А», где требуется максимальная чистота воздуха.

В стерильных условиях возможно проведение операций, которые представляют опасность для качества продукции, таких как запайка ампул, наполнение и закупорка флаконов и другие. Конечные фильтры требуют замены, их состояние можно определить по предельной степени загрязнения, которую сигнализируют встроенные реле давления. Это первый признак необходимости замены фильтрующего устройства. Для обеспечения чистоты воздуха также может использоваться автономная система очистки и обезжиривания воздушных масс. Эта система функционирует по следующей схеме: внутренний воздух подается на очистку, где эффективно удаляются микрочастицы, после чего очищенный воздух возвращается в чистое помещение.

Правила построения вентиляции помещений с повышенными требованиями к чистоте

При проектировании и установке вентиляционных систем для помещений с повышенными требованиями к чистоте необходимо учитывать специфику производства и конструктивные особенности помещения, где производится фармацевтическая продукция.

• Чистота воздуха является обязательным условием при производстве фармацевтических препаратов.
• Вентиляционное оборудование должно быть спроектировано таким образом, чтобы защитить персонал и окружающую среду от выбросов вредоносных веществ.
• Необходимо иметь надежную систему фильтрации, обработки и распределения воздушного потока.
• Уровень относительной влажности и температуры должны быть под контролем в течение всего времени.
• При неисправности вентиляционной системы необходимо приостановить работу специалистов до нормализации ситуации.
• Необходимо предотвратить образование микроорганизмов и скопление конденсата в помещении.
• Рециркуляция воздуха в местах, где образуется скопление взрывоопасных соединений, не допускается.
• Для обеспечения комфортных условий труда необходимо создавать оптимальные условия для персонала, исключая чувство холода или жары. Воздух в помещении не должен быть сухим или избыточно влажным.
• Контроль над перепадом давления между помещениями следует обеспечить, чтобы из помещения с низким уровнем чистоты не перетекали воздушные массы в зону с высоким уровнем чистоты.
• Шумное вентиляционное оборудование может вызвать дискомфорт у персонала и снизить производительность.
• Концентрация химических веществ, используемых при производстве фармацевтической продукции, может вызвать аллергические реакции и затруднение дыхания. Эффективная система вентиляции должна обеспечивать очищение и регенерацию воздушного потока.
• Независимо от состояния и новизны вентиляции, регулярная профилактическая работа, включая очистку и дезинфекцию оборудования, необходима.

1. Изучение имеющейся документации и объекта
2. Проектирование системы вентиляции
3. Поставка оборудования и материалов на объект
4. Монтаж системы вентиляции
5. Пуск и наладка системы вентиляции
6. Сдача работ и предоставление необходимой документации заказчику
7. Гарантийное и постгарантийное обслуживание